Voordat u zich aanmeldt en toestemming voor deelname geeft aan Stemmingsmeter willen wij u eerst vragen om de informatiebrief van het onderzoek volledig te lezen.
De informatiebrief vindt u hieronder.
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Onderzoek naar het beloop van depressieve klachten binnen de huisartsenpraktijk
Inleiding
Geachte heer/mevrouw,
U ontvangt deze brief omdat u het afgelopen jaar bij uw huisarts of POH-GGZ bent geweest in
verband met somberheidsklachten. Somberheidsklachten komen veel voor binnen de
huisartsenpraktijk. Op dit moment weten we nog weinig over het beloop van somberheidsklachten met
de tijd. In dit onderzoek willen we kijken hoe somberheidsklachten zich ontwikkelen met de tijd.
Deze brief is bedoeld om u informatie te geven over dit onderzoek.
Lees deze informatie rustig door en vraag de onderzoeker uitleg als u vragen heeft. U kunt ook de
onafhankelijke deskundige, die aan het einde van deze brief genoemd wordt, om aanvullende
informatie vragen. Meedoen is vrijwillig. Om mee te doen is wel uw schriftelijke toestemming nodig.
Algemene informatie over meedoen aan zo'n onderzoek vindt u op de website van de
Rijksoverheid: www.Rijksoverheid.nl/mensenonderzoek.
1. Algemene informatie
Dit onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Eerstelijnsgeneeskunde en langdurige zorg (ELZ)
van het UMCG in samenwerking met GGZ Drenthe. De Medisch Ethische Toetsingscommissie
(METC) van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) heeft dit onderzoek goedgekeurd.
2. Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het in kaart brengen van het beloop van somberheidsklachten.
Daarnaast kijken we naar factoren die mogelijk kunnen voorspellen hoe somberheidsklachten gaan
verlopen.
3. Achtergrond van het onderzoek
Somberheidsklachten en depressies komen vaak voor. We zien vaak dat mensen die een keer last
van een depressie hebben gehad, gevoeliger zijn om nog een keer een depressie mee te maken.
Daarnaast zien we dat mensen met somberheidsklachten vaker een leefstijl hebben waarbij mensen
weinig actief zijn, ongezond eten en zich onvoldoende ontspannen. Dit kan ervoor zorgen dat
psychische klachten worden uitgelokt of in stand worden gehouden. Er is nog weinig bekend over het
beloop van somberheidsklachten en de invloed van leefstijl hierop binnen de huisartsenpraktijk. Dit
willen we in dit onderzoek beter in kaart brengen.
Wanneer komt u in aanmerking?
U komt in aanmerking voor deelname wanneer u aan de volgende criteria voldoet:
• U heeft het afgelopen jaar een bezoek gebracht aan uw huisarts in verband met
somberheidsklachten of depressie
• U heeft op dit moment (milde) klachten van somberheid
4. Wat meedoen inhoudt
Deelname duurt in totaal ongeveer 10 maanden. Er wordt aan u gevraagd op 3 momenten
vragenlijsten in te vullen. We vragen u de vragenlijsten in te vullen bij start van het onderzoek, 18
weken na start en 42 weken na start. U vult thuis de vragenlijsten in. Het invullen van de vragenlijsten
kost u maximaal twee uur.
4.1 Onverwachte bevindingen
Tijdens het onderzoek kan het voorkomen dat er onverwachte bevindingen worden gedaan tijdens de
metingen, zoals suïcidale gedachten. In het toestemmingsformulier (Bijlage B) vragen wij uw
toestemming om uw huisarts hierover te informeren indien het voorkomt, zodat deze, indien nodig,
hierop de juiste actie kan ondernemen.
5. Mogelijke voor- en nadelen
Het is belangrijk dat u de mogelijke voor- en nadelen goed afweegt voordat u besluit mee te doen.
Deelname zou u inzicht kunnen geven in uw leefstijl en psychische klachten.
Nadelen zijn mogelijk: het invullen van de vragenlijsten kost u tijd en kan confronterend zijn voor u.
6. Als u niet wilt meedoen of wilt stoppen met het onderzoek
Meedoen is geheel vrijwillig. U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek.
U kunt op ieder gewenst moment, zonder opgave van reden stoppen. Stoppen zal geen gevolgen
hebben voor uw behandeling bij de huisarts.
De gegevens die tot dat moment zijn verzameld, worden gebruikt voor het onderzoek.
7. Einde van het onderzoek
Uw deelname aan het onderzoek stopt na de laatste meting of als u zelf kiest om te stoppen.
Het hele onderzoek is afgelopen als alle deelnemers de metingen hebben afgerond. Na het verwerken
van alle gegevens informeert de onderzoeker u over de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek.
8. Gebruik en bewaren van uw gegevens
Voor dit onderzoek worden uw persoonsgegevens verzameld, gebruikt en bewaard. Het gaat om
gegevens zoals uw naam, adres, geboortedatum en om gegevens over uw gezondheid. Het
verzamelen, gebruiken en bewaren van uw gegevens is nodig om de vragen die in dit onderzoek
worden gesteld te kunnen beantwoorden en de resultaten te kunnen publiceren. Wij vragen voor het
gebruik van uw gegevens uw toestemming.
Vertrouwelijkheid van uw gegevens
Om uw privacy te beschermen krijgen uw gegevens een code. Uw naam en andere gegevens die u
direct kunnen identificeren worden daarbij weggelaten. Alleen met de sleutel van de code zijn
gegevens tot u te herleiden. De sleutel van de code blijft veilig opgeborgen in de lokale
onderzoeksinstelling, en is alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoekers. In rapporten en publicaties
over het onderzoek zijn de gegevens niet tot u te herleiden.
Toegang tot uw gegevens voor controle
Personen die ter controle inzage krijgen in uw gegevens zijn door GGZ Drenthe en de afdeling ELZ
van het UMCG aangewezen personen die de kwaliteit van het onderzoek in de gaten houden. Zij
houden uw gegevens geheim. Wij vragen u voor deze inzage toestemming te geven.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd kan zonder uw toestemming uw gegevens inzien. Voor meer
informatie over uw rechten bij verwerking van gegevens: zie www.autoriteitpersoonsgegevens.nl .
Bewaartermijn gegevens
Uw gegevens worden voor tenminste 15 jaar bewaard.
Intrekken toestemming
U kunt uw toestemming voor gebruik van uw persoonsgegevens altijd weer intrekken. De
onderzoeksgegevens die zijn verzameld tot het moment dat u uw toestemming intrekt worden nog wel
gebruikt in het onderzoek.
Meer informatie over uw rechten bij verwerking van gegevens
Voor algemene informatie over uw rechten bij verwerking van uw persoonsgegevens kunt u de
website van de Autoriteit Persoonsgegevens raadplegen.
Bij vragen over uw rechten kunt u contact opnemen met de verantwoordelijke voor de verwerking van
uw persoonsgegevens. Voor dit onderzoek is dat ELZ. Zie bijlage A voor contactgegevens.
Bij vragen of klachten over de verwerking van uw persoonsgegevens raden we u aan eerst contact op
te nemen met de onderzoekers. U kunt ook contact opnemen met de Functionaris voor de
Gegevensbescherming van de instelling (zie bijlage A) of de Autoriteit Persoonsgegevens.
Zie www.autoriteitpersoonsgegevens.nl
9. Informeren huisarts
We sturen uw huisarts een brief om te laten weten dat u meedoet aan het onderzoek. Dit is verplicht
voor deelname.
10. Geen vergoeding voor meedoen
Deelname aan het onderzoek kost u niets. U wordt niet betaald voor het meedoen aan dit onderzoek.
11. Heeft u vragen?
Bij vragen kunt u contact opnemen met de onderzoekers.
Indien u klachten heeft over het onderzoek, kunt u dit bespreken met de onderzoeker of uw
behandelaar. Wilt u dit liever niet, dan kunt u zich wenden tot de klachtenfunctionaris van het UMCG.
Alle gegevens vindt u in bijlage A: Contactgegevens.
12. Ondertekening toestemmingsformulier
Wanneer u voldoende bedenktijd heeft gehad, wordt u gevraagd te beslissen over deelname aan dit
onderzoek. Indien u toestemming geeft, zullen wij u vragen deze op de bijbehorende
toestemmingsverklaring te bevestigen. Door uw toestemming geeft u aan dat u
de informatie heeft begrepen en instemt met deelname aan het onderzoek.
Om mee te doen aan het onderzoek vragen wij u om het toestemmingsformulier hieronder in te vullen
13. Bijlagen bij deze informatie
A. Contactgegevens
B. Toestemmingsformulier(en)
Bijlage A: contactgegevens
Hoofdonderzoekers:
Mw. Drs. J.A. Panjer, Onderzoeker, Promovendus en huisarts in opleiding, afdeling
Eerstelijnsgeneeskunde en Langdurige Zorg, UMC Groningen; j.a.panjer@umcg.nl
Dhr. P. Brink, BSc., onderzoeksmedewerker, afdeling Eerstelijnsgeneeskunde en Langdurige Zorg
UMC Groningen; p.brink@umcg.nl
Mw. Prof. Dr. M.Y. Berger, huisarts-epidemioloog, hoogleraar huisartsgeneeskunde, afdeling
Eerstelijnsgeneeskunde en Langdurige Zorg, UMC Groningen; m.y.berger@umcg.nl
Dhr. Dr. H. Burger, arts-epidemioloog, universitair hoofddocent, afdeling Eerstelijnsgeneeskunde en
Langdurige Zorg, UMC Groningen; h.burger@umcg.nl
Onafhankelijk arts: Drs. T.H.N. Rinkes, huisarts; t.h.n.rinkes@umcg.nl
Klachten: klachtenfunctionaris@umcg.nl
Voor meer informatie over uw rechten: Dr. H. van der Worp, functionaris kwaliteit van onderzoek en
gegevensbescherming, afdeling Eerstelijnsgeneeskunde en Langdurige Zorg, UMCG:
h.van.der.worp@umcg.nl
Working...